Informacije Formula Swiss

GMP i ISO certifikati

Naša tvrtka već niz godina slijedi dobru proizvođačku praksu (GMP) prema normi ISO 22716:2007, međunarodnom standardu GMP-a za kozmetiku, a SBD ju je certificirao u siječnju 2020.

GMP i ISO certificirana održiva proizvodnja CBD-a tvrtke Formula Swiss

GMP osigurava da se naši proizvodi svaki put proizvode, kontroliraju, dokumentiraju i provjeravaju na isti način. Djeluje zajedno s testiranjem svake proizvodne serije.

Što je dobra proizvođačka praksa (GMP)?

Dobra proizvođačka praksa (GMP) sustav je kojim se osigurava da se proizvodi dosljedno proizvode i kontroliraju prema utvrđenim standardima kvalitete. Osmišljena je kako bi se smanjili rizici u proizvodnji koji se ne mogu ukloniti testiranjem gotovog proizvoda.

Naš je cilj osigurati da su naši proizvodi sigurni i najviše kvalitete.

GMP obuhvaća sve aspekte proizvodnje, od polaznih materijala kao što su sjeme, biljke i tlo do prostora, opreme, osposobljavanja osoblja i osobne higijene.

Za svaki postupak koji bi mogao utjecati na kvalitetu gotovog proizvoda nužni su detaljni pisani postupci. Moraju postojati sustavi koji pružaju dokumentirani dokaz da se ispravni postupci dosljedno slijede u svakom koraku proizvodnog procesa, svaki put kad se proizvod izrađuje.

GMP je u EU-u obvezan za kozmetiku

Dobra proizvođačka praksa za kozmetičke proizvode zakonski je zahtjev u EU-u i preporučuje se na mnogim drugim tržištima, kao što su Sjedinjene Američke Države.

Uredba EU-a o kozmetičkim proizvodima (EZ) br. 1223/2009 zahtijeva da se svaki kozmetički proizvod stavljen na tržište EU-a proizvodi u skladu s GMP-om (članak 8.). ISO 22716 usklađena je norma za GMP u kozmetici: njezino praćenje priznat je način dokazivanja te usklađenosti.

Uredba također zahtijeva izjavu o usklađenosti s GMP-om u dokumentaciji s informacijama o proizvodu (PIF) za svaki proizvod.

Što je norma ISO 22716?

ISO 22716 međunarodna je norma dobre proizvođačke prakse za kozmetiku. Utvrđuje kako se kozmetički proizvodi proizvode, kontroliraju, skladište i otpremaju kako bi kvaliteta bila ujednačena od serije do serije.

Naš GMP sustav obuhvaća:

  • Osoblje
  • Prostore
  • Opremu
  • Sirovine i ambalažu
  • Proizvodnju
  • Gotove proizvode
  • Testiranje
  • Postupanje s nesukladnostima i odstupanjima
  • Otpad i nusproizvode
  • Podugovaranje
  • Pritužbe i povlačenja
  • Upravljanje promjenama
  • Interni audit
  • Službu kvalitete
  • Dokumentaciju

Certifikacija

Uvođenje

Naš postupak certifikacije GMP-a prema normi ISO 22716:2007 započeo je početkom 2019.

Certificirano

SBD je našu proizvodnju certificirao u siječnju 2020.

Ovjera

Naša primjena norme službeno je ovjerena kod javnog bilježnika u Zugu u Švicarskoj.